一次性使用腹腔镜用穿刺器
基本信息
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器械名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
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注册证/备案号闽械注准20252020177
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管理类别第二类
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公司名称厦门红杉医疗科技有限公司
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公司地址厦门市海沧区阳光西路198-4号303室
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生产地址厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半、2楼一格（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位福建省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-07
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有效期至2030-08-06
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型号规格HS-CC-3、HS-CC-5、HS-CC-10、HS-CC-12、HS-CC-15
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结构及组成产品由密封盖、锁紧固定盖、注气阀、穿刺套管、穿刺锥、密封帽、阻气阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。.
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适用范围供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。.
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注受托生产企业：厦门星火微光医疗器械制造有限公司；统一社会信用代码：91350200MA33JQLG4B。
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变更情况